NEW DELHI/MUMBAI (REUTERS) – Dewan Penelitian Medis India (ICMR) membantu penyelidikan atas dugaan reaksi merugikan selama uji coba vaksin Covid-19 AstraZeneca, tetapi tidak menemukan alasan untuk merekomendasikan menghentikannya, kata seorang pejabat senior di regulator pada Minggu (29 November).
Seorang pria berusia 40 tahun mengatakan dalam sebuah keluhan yang dilihat oleh Reuters bahwa ia telah menderita gejala “neurologis dan psikologis” yang serius setelah menerima vaksin dalam uji coba yang dijalankan oleh mitra pembuat obat Inggris Serum Institute of India (SII).
“Tidak ada penyebab langsung kekhawatiran pada tahap ini,” Samiran Panda, kepala Epidemiologi dan Penyakit Menular di ICMR, badan penelitian yang terlibat dalam uji coba, mengatakan kepada Reuters.
“Itu tidak berarti bahwa penilaian jangka panjang tidak akan terjadi, itu masih terjadi. Saya menyadari kegiatan itu,” kata Panda.
AstraZeneca tidak menanggapi permintaan komentar.
Firma hukum N.G.R. Prasad & R. Rajaram Advocates mengirim pengaduan oleh sukarelawan yang tidak disebutkan namanya, yang mencari 50 juta rupee (S $ 904.648) sebagai kompensasi dan penangguhan pengujian, pembuatan dan distribusi vaksin, ke ICMR, SII, AstraZeneca dan Drugs Controller General of India.
“Sementara Serum Institute of India bersimpati dengan kondisi medis relawan, sama sekali tidak ada korelasi dengan uji coba vaksin,” kata SII.
“Relawan secara khusus diberitahu oleh tim medis bahwa komplikasi yang dideritanya tidak tergantung pada uji coba vaksin yang dia jalani,” tambahnya.
Pengawas Obat Umum India, yang bertanggung jawab atas persetujuan obat dan vaksin, tidak dapat segera dihubungi untuk memberikan komentar pada hari Minggu.