NEW JERSEY (REUTERS) – Johnson & Johnson mengatakan pada Kamis (17 Desember) bahwa mereka telah mendaftarkan sekitar 45.000 peserta untuk uji coba tahap akhir pertama dari kandidat vaksin dosis tunggal Covid-19 dan bahwa mereka mengharapkan data sementara pada akhir Januari.

Perusahaan, bagaimanapun, tertinggal dari saingannya Pfizer Inc dan Moderna Inc dalam perlombaan untuk vaksin untuk memerangi pandemi Covid-19 yang telah menginfeksi sekitar 75 juta orang secara global.

Studi J&J, bernama Ensemble, sedang dilakukan oleh unitnya Janssen, kata produsen obat itu dalam sebuah pernyataan.

Sementara tujuh negara telah mengizinkan penggunaan darurat kandidat Pfizer dan perusahaan Jerman BioNTech, vaksin saingan Moderna ditetapkan untuk otorisasi peraturan minggu ini di Amerika Serikat.

J&J juga mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan aplikasi otorisasi penggunaan darurat ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada bulan Februari jika data dari penelitian ini aman dan efektif.

Perusahaan awal bulan ini mengumumkan pemotongan pendaftaran untuk uji coba vaksin dari rencana awalnya untuk 60.000, karena tingkat infeksi Covid-19 yang lebih tinggi di tengah pandemi yang memburuk harus menghasilkan data yang dibutuhkan dengan lebih sedikit subjek penelitian.

Uji coba Ensemble dihentikan selama lebih dari seminggu pada bulan Oktober setelah seorang pasien mengembangkan “penyakit yang tidak dapat dijelaskan” selama penelitian.

Perusahaan kemudian mengatakan akan melanjutkan uji coba setelah evaluasi tidak menemukan penyebab yang jelas untuk penyakit tersebut.

Uji klinis tahap akhir terpisah dari kandidat vaksin Covid-19 yang diselidiki oleh Janssen untuk mengeksplorasi rejimen dua dosis sedang berlangsung, kata J&J.